ФинПутевод

Эксперты Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), как ожидается, до конца года приедут в Россию, чтобы получить дополнительную информацию, которая необходима для регистрации вакцины «Спутник V», сообщили «Интерфаксу» два информированных источника.

В России28 сентября 2021В Совфеде сочли, что экспертиза «Спутника V» в ЕС длится слишком долгоЧитать подробнее

«Эксперты EMA планируют приехать в Россию для оценки «Спутника V» в декабре», — сказал собеседник агентства.

Второй источник подтвердил подготовку визита специалистов ЕМА до конца года, но отметил при этом, что «это оптимистичный прогноз». По его словам, «приезд в РФ европейских экспертов несколько раз откладывался».

Ранее источник, знакомый с ходом консультаций, сообщил «Интерфаксу», что проблемы с регистрацией «Спутника V» могут быть связаны с различиями в российских и европейских методиках клинических исследований и контроля готовой продукции. Между тем источник «Интерфакса» в российских властных структурах назвал позицию ЕМА «политически мотивированной».

Россия обратилась в EMA для регистрации вакцины «Спутник V» в Европейском союзе 29 января. 4 марта стало известно о начале процедуры постепенной экспертизы российской вакцины. EMA проведет оценку соответствия вакцины «Спутник V» установленным в ЕС стандартам по эффективности, безопасности и качеству.

Источник

Комментарии запрещены.