ФинПутевод

Минздрав пообещал изменить правила закупки препаратов для детей с орфанными заболеваниями, и в результате президентский фонд «Круг добра» сможет закупать зарегистрированные в России препараты, в том числе «Золгенсму», еще до их ввода в гражданский оборот.

В этом случае препараты должны будту соответствовать требованиям российских законов, за исключением требований к упаковке и маркировке, то есть, они могут оставаться в оригинальной, зарубежной, упаковке, объяснили в ведомстве.

Проект соответствующего постановления правительства размещен на портале проектов нормативных актов. В Минздраве выразили надежду, что его подписание позволит избежать задержки поставок.

Минздрав зарегистрировал «Золгенсму» 9 декабря. Это лекарство от спинальной мышечной атрофии (СМА) для детей производства Novartis. По данным Книги рекордов Гиннесса, это самый дорогой препарат в мире, он стоит $2,1 млн. Его применяют для детей возрастом до двух лет, он вводится однократно путем часовой инфузии. Ее достаточно, чтобы ребенок выздоровел. Производитель в июле 2020 года подал в российский Минздрав документы на регистрацию этого лекарства.

Фонд «Круг добра» также закупает для детей со СМА «Рисдиплам» и «Нусинерсен», эти препараты получают больше тысячи пациентов.

Источник

Комментарии запрещены.